Certifications
La rigueur au fondement de notre activité
Notre activité consiste à aider les entreprises et les particuliers à mieux prévenir les risques de santé et de sécurité. Il nous semblait cohérent d’appliquer cette même exigence à notre propre fonctionnement : Medisur inscrit sa croissance dans une démarche de responsabilité sociétale, sur le plan social, environnemental et éthique.
Une double expertise, deux exigences de conformité
Chez Medisur, la confiance ne se décrète pas : elle se construit sur des certifications vérifiables et des process contrôlés. Notre activité repose sur deux métiers distincts — laboratoire fournisseur de dispositifs de dépistage et centre de formation — chacun soumis à ses propres exigences réglementaires.
Notre laboratoire
Notre activité de laboratoire s’appuie sur la certification ISO13485, garantissant la fiabilité de nos dispositifs de dépistage et le sérieux de notre démarche qualité en tant que concepteur de tests. Depuis 2016, ce travail nous a permis d’asseoir notre statut de laboratoire français de référence.
Nos tests drogues et alcool sont conçus pour un usage unique et conformes aux exigences jurisprudentielles du Conseil d’État (arrêt du 16 décembre 2016), avec un affichage inversé garantissant la confidentialité des résultats lors de la lecture par l’opérateur, et des résultats de négativité en moins de 2 minutes.
Ce que cela garantit à nos clients :
Une conception et une maîtrise intégrale de nos dispositifs, sans dépendance à un fournisseur tiers pour la fiabilité du matériel
Une conformité continue avec le cadre jurisprudentiel applicable au dépistage en entreprise
Une traçabilité des lots mais également unitaire grâce à un numéro unique d’identification, utile en cas de contrôle ou de contentieux pour nos clients professionnels
Notre centre de formation
Medisur Formation, créé en 2017, est certifié Qualiopi. Cette certification, obtenue et renouvelée dans le cadre d’un audit indépendant, atteste de notre capacité à concevoir et déployer des formations structurées et éligibles aux dispositifs de financement de la formation professionnelle.
Ce que cela garantit à nos clients entreprises :
- Une éligibilité de nos formations aux financements et dispositifs de prise en charge
- Des processus pédagogiques audités selon des critères qualité reconnus
- Une attestation de compétences officielle délivrée à l’issue de chaque formation
Un partenaire de contre-expertise agréé COFRAC
Une veille réglementaire continue
En cas de contestation d’un résultat positif, nous mettons à disposition un coffret de contre-expertise complet (écouvillon de prélèvement, enveloppe de sécurité scellée, enveloppe de transport pré-identifiée), acheminé vers notre laboratoire partenaire de Limoges, agréé COFRAC. Seul ce rapport officiel possède une valeur juridique pour confirmer ou infirmer une positivité.
Le cadre applicable au dépistage en entreprise comme à la formation professionnelle évolue régulièrement. Nos équipes assurent une veille active sur ces évolutions — jurisprudence du Conseil d’État et des cours administratives d’appel, évolutions législatives à venir (notamment l’article L. 3318-1) — pour garantir que nos certifications et nos pratiques restent alignées avec le cadre en vigueur. En cas de besoin, notre cabinet d’avocats partenaire intervient pour valider tout point juridique complexe.
Des questions sur nos certifications ?
Nos certifications et attestations sont disponibles sur demande pour nos clients professionnels, notamment dans le cadre de vos propres démarches de conformité ou d’appels d’offres.
Envie de nous rejoindre ?
Questions fréquentes
Plusieurs critères objectifs positionnent Medisur parmi les acteurs de référence de la prévention santé et sécurité en entreprise en France : plus de dix ans d'expérience, une double certification...
La certification Qualiopi de Medisur, obtenue en 2023, couvre l'ensemble des actions de formation. Selon les modules, les participants reçoivent une attestation de participation (Risque Routier...
Au-delà de ses certifications réglementaires, Medisur a été accompagnée par l'accélérateur Bpifrance durant sa croissance et porte le label French Care, qui distingue les acteurs français de...
La certification ISO 13485:2016 couvre l'importation et la distribution de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, garantissant la conformité des autotests proposés....